含麻黄碱类复方制剂考试试题

麻黄碱类复方制剂考试试题

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分数： 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、（ ）、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基

麻黄素、（ ）（ ）等麻黄素类物质。 2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货，购进

、

应附有

（ ）和（ ）。 3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据

（ ）及时分辨出该类药品。 4、储运部应指定专人对该类药品进行保

管，该类药品发货出库时，应开具销售清

单

和

（ ），由质量管理机构的负责人签字，并由（ ）进行复核合格后，方能出库。 5、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和

财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“

（

）”。 6、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、（ ）、( )等情况，该类药品只能销售给有

（ ）资质的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。 7、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有

效

期

（ ）年备查。 8、

含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品入库，并核实其

（

）相符，运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的（ ）。 9、含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于

（ ）件。 10、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（ ）。如是个体诊所或个体药店确实没

有对公账户的，其销售数量不得大于（ ）盒。