部门:品保部序号岗位考核指标1.是否定期对本部门进行安全培训,对各项仪器的使用进行培训,禁止违规操作2.是否对在线产品的质量监督到位,禁止不合格产品流入市场分值2525201515202020202025252525考核标准因仪器违规操作造成损失的,一次扣除2分因监督不到位造成的不合格产品流入市场,一次扣除2分对其它部门不积极配合工作的,一次扣除5分因仪器卫生问题造成检验数据不准确的,一次扣除1分未及时完成领导交办的事项一次扣5分错检、漏检一次扣除2分检验依据不全,记录不准确一次扣除2分检验过的产品没做标识的,一次扣除2分化验室卫生不干净,药品、设备乱放,一次扣除1分台账、证书不全,一次扣1分;计量器具检定率不达标,一次扣除2分技术文件不齐全一次扣除1分车间生产工艺监督不到位,一次扣除2分未对车间员工进行培训指导出现问题,一次扣除2分对可以降低成本的工艺不实施造成成本提高,一次扣除2分1品保科长3.是否积极配合各部门工作4.是否定期对仪器进行清洁,进车间是否按规定穿戴5.工作执行力是否对原辅料、半成品、成品进行检验,是否错检、漏检,准确率≥99%检验依据是否齐全,记录是否如实准确2化验员是否对检验过的产品如实做标识化验室卫生是否清洁干净,是否将药品、设备按规定位置摆放实验药品、检测设备是否有台账、证书等,计量器具检定率是否达到100%产品的工艺文件、检验规程等技术文件是否齐全是否对车间生产工艺进行现场监督审核,并做到及时纠正是否对车间员工进行生产工艺培训和技术指导能否对生产工艺提出改进措施,降低生产成本3工艺专员KPI考核指标
部门:品保部序号岗位考核指标是否编制完善的质量管理体系文件,负责质量安全的相关培训能否及时的了解产品质量现状,追踪国内外的质量管理动态能否了解相关产品的质量标准以及认证细则,做好认证工作能否制定原辅料、物料、成品的规格标准要求,并及时更新能否做好产品质量统计分析是否对首件产品进行检验确认,确认批量生产的可行性能否及时进行在线制品的检验记录分值20202020202020202020考核标准对应的体系文件不及时编制的,造成质量安全的一次扣2分不能及时了解产品质量现状的一次扣除1分未做好认证工作的一次扣除1分不能对物料进行及时更新的一次扣除2分不能及时做好质量统计分析的一次扣除1分因首件产品检验失误,造成整批产品的不合格的,一次扣除3分对在线制品的检验记录不及时的,一次扣除1分在线制品的质量出现问题,一次扣除1分检验合格与不合格的产品标识不明确的,一次扣除2分生产过程中质量出现安全问题,一次扣除2分4体系专员5制程品保是否确保制程的稳定性、流畅性,保证在线制品的质量水准是否对检验合格、不合格的产品进行明确标识能否做好生产巡查记录,确认生产过程的质量安全
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