8药品销售操作规程

文件名称 药品销售操作规程 文件编号 HYYT—GC—008—00 起草人： 起草日期：2014.7.8 变更时间： 一、目的

审核人： 审核日期：2014.7.16 变更原因： 页 数 版本号 第1页 共2页 第一版 批准人： 批准日期：2014.7.28 规范药品销售质量操作过程，确保保证药品销售流向真实、合法。 二、依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《药品流通监督管理办法》、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律、法规、行政规章。 三、适用范围

适用于本公司药品销售操作全过程的质量控制。 四、规程

1、按本公司 “药品销售管理制度”和“药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价管理制度”规定对购货单位进行资格审查、评价。

（1）销售人员按照销售制度规定收集购货单位证明文件、采购人员及提货人员的身份证明；业务经理进行初步确认、审核；

（2）通过初审的，由质量管理人员对相关资料进行核实，并评价购货单位质量管理体系；

（3）通过核实、评价的，建立合格购货单位档案，将资料留存、归档。 2、通过审查的质量管理人员在计算机系统，建立质量管理基础数据。 3、开票员接到客户计划，严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。并按照相应的范围销售药品，不得销售超出购货单位业务范围的药品。

4、开票员从数据库选择质量管理基础数据，制订药品销售订单，报业务部经理审核后，进行药品销售，药品出库后，在计算机系统确认，系统自动生成销售记录。

5、财务人员根据销售出库单据，按照销售制度规定规范、如实开具发票，做到票、账、货、款一致，按有关规定保存发票。

6、注意收集所售出药品的不良反应情况，发生不良反应情况，并按本公司《药

文件名称 药品销售操作规程 文件编号 HYYT—GC—008—00 起草人：张彩萍 起草日期：2014.7.8 变更时间： 审核人：侯春迎 审核日期：2014.7.16 变更原因： 页 数 版本号 第2页 共2页 第一版 批准人：徐敏 批准日期：2014.7.28 品不良反应报告制度》进行报告。

7、积极做好售后服务工作，努力提高服务质量和客户满意度。

（1）对客户对售出药品质量提出的查询、咨询、意见和问题，及时跟踪了解、分析研究，认真处理，落实整改措施，并负责将处理意见及时转告用户。

（2）对用户定期或不定期的访问，广泛收集用户对药品质量、工作质量和服务质量评价意见。