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临床新技术新项目准入管理制度
为促进学科发展,鼓励引进临床新技术新项目,建立起我院开展医疗新技术新项目的良性循环,促进医疗水平的提高和可持续发展,结合我院的实际,制定新技术新项目管理制度。
一、新技术、新项目的定义及分类
临床新技术新项目是指具有国内外先进水平和创新意义,能够应用于临床,提高医疗质量及工作效率、社会效益及经济效益,并具有较高应用价值的临床新的诊疗技术及方法。凡在我院或本学科首次开展的此类技术项目,均属新技术新项目范畴。新药品临床验证不属本规定的新技术、新项目。
分类:
一类(有创类):外科手术;微创、介入技术;其他有创诊疗技术。 二类(无创类):依托设备、仪器、药物开展的无创诊疗技术。 二、申请程序
(一)拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度,拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性,符合社会伦理规范。
(二)开展新技术、新业务项目,应先由项目负责人(具有主治医师以上专业职称的本院职工)认真填写《医院新技术新项目开展申报表》(附件1),经科室讨论同意,科主任签字确认后报医务科。
三、审批程序
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(一)对于技术改进项目,医务科接到科室申请,对上报材料审核合格后,组织相关专家和职能科室对申报项目报告进行讨论和审核,报主管院长批准。
(二)对于院级及其以上项目,医务科对上报材料进行审核合格后,组织由医院学术委员会成员和相关职能科室成员参加的论证会,论证通过后,报院长审批。
(三)二、三类医疗技术由省级或国家级主管行政部门审核批准、备案后方可实施。
(四)经审批通过的项目,科室及时向财务科申报收费标准,经上级主管部门核准价格标准后方可实施。
四、实施及管理
(一)医院科学技术委员会进行项目的评审、立项、检查和终期评
审,医务科做为主管部门,负责项目申请受理工作和项目进行中的日常管理、组织、协调和服务工作。对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价,制定医院新技术项目管理档案,对全院开展项目不定期进行督查,及时发现医疗技术风险,并督促相关科室及时采取相应措施,将医疗技术风险降到最低程度。
(二)科室主任和项目负责人认真监测新项目开展全过程,留取完整的资料,以保证项目安全、顺利地实施。
(三)各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问题,均应及时向医务科汇报。出现以下情形之一的,应立即中止新技术新项目的临床应用,并及时向医务科汇报,不得迟报、瞒报、漏报:
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1、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化的;
2、发生及该项技术直接相关的严重不良后果的; 3、发现该项技术存在确认的医疗质量和安全隐患的; 4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的;
5、各科室严禁未经审核自行开展新技术、新项目的临床应用,否则将视作违规操作,由此而引起的医疗缺陷、纠纷、事故,由当事科室或个人承担。
(四)原则上,每年12月初各科室上交下年度《 医院新技术新项目开展申请表》(附件1),每年1月初各科室将上年度开展新技术、新项目的情况做出书面汇总,填写《 医院新技术新项目年度工作报告表》(附件2),详述开展例数、经济效益、社会效益、目前所面临的问题等。医务科针对汇报情况进行有重点的抽查核实。
(五)开展新技术、新项目的期限为2年,时限期满后,科室写出总结报告,经医务科报院领导批准后转成常规技术项目。
五、奖励办法
(一)科室申报:限期内的实施开展情况进行申报。年终由所在科室将开展的新技术新项目进行总结,填写《院新技术新项目应用奖励申报表》(附件3)上报医务科。期限自上年度的12月21号至本年度的12月20号。
(二)评审办法:医院设立临床新技术新项目奖,一类、二类新技术项目分别设一等奖一名、二等奖2名、三等奖3名。由医务科组织医院科
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学技术委员会进行评选,根据寿光市中医院新技术项目评分标准进行打分,按照分数高低,依次确定一、二、三等奖。
(三)奖励标准:一类新技术项目一等奖奖励5000元、二等奖奖励3000元、三等奖奖励2000元;二类新技术项目一等奖奖励3000元、二等奖奖励2000元、三等奖奖励1000元。
(四)评奖程序:
科室汇报:申报科室以幻灯形式向评审委员会汇报新技术新项目相关情况,具体次序抽签决定。
评审委员会现场打分:医院科学技术委员会成员根据评分标准(附件4)现场打分,去掉一个最高分、一个最低分后计算平均分,现场汇总、公开评选结果。
(五)以下情况不予评奖:
1、已获得国家级、省级、市级、县级的科技成果奖励项目不予评奖。 2、未经备案审批的技术项目不予评奖。
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附件1:
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新技术新项目开展申报表 项目名称 开展科室 项目负责人 项目组成员 起止时间(限2年) 项目内容(可加附页):可行性报告(包括①目前此项目国内外开展现状②此项目的临床意义及适应症禁忌症③具体技术路线,操作规范和操作规程④疗效判定标准、评价方法⑤我院现有设备及人员配备、技术支撑条件⑥对此项目的社会效益、经济效益的科学预测) 新技术新项目预见的风险评估及5 / 10
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应急处理预案(可加附页) 科室意见 科室负责人签名: 年 月 日 医务科审核意见 科室负责人签名: 年 月 日 院科学技术委员会意见 学术委员会主任委员签名: 年 月 日
附件2
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新技术新项目年度工作报告表 项目名称 科室: 项目负责人: 项目开展时间: 年 月 --- 年 月 开展病例:(共计 例) 病历号 姓名 性别 疾病名称 有效评价 ① ② 6 / 10
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③ ④ ⑤ 科室自我评价(经济效益、社会效益等)及需说明的其它问题:: 科室负责人签名: 年 月 日 医院职能部门评价及后续要求: 科室负责人签名: 年 月 日 分管院长意见: 分管院长签名: 年 月 日 (字数不限,可加附页) 附件3:
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新技术新项目奖励申报表 申报类别 7 / 10
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项目名称 科室: 项目负责人: 项目开展时间: 年 月 --- 年 月 申报年度开展病例:(共计 例) 病历号 姓名 性别 疾病名称 有效评价 ① ② ③ ④ ⑤ 申报年度经济、社会效益 科室自我评价: 科室负责人签名: 年 月 日 8 / 10
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医院科学技术委员会意见: 医院科学技术委员会签名: 年 月 日 (开展病例及经济效益支撑材料可加附页)
附件4:
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新技术新项目评分标准 评分标准 按照技术含量、风险高低 20例(含)以上20分; 10例(含)以上15分; 5例(含)以上10分; 5例以下5分 10万元(含)以上20分; 5万元(含)-10万元15分; 1万元(含)-5万元10分; 1万元以下5分 指标 难度 例数 分值 60分 20分 收入 20分
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