版本号: A 分发号: HHGJQM-2013 .
质量手册
编制: 时间: 2015-9-1
批准: 时间: 2015-9-1
发放时间:2015年9月1日 发放时间: 2015年9月1日
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第2 0页 修定码:0 总 24 页
0.1 目 录
0.2 文件修改记录 4 0.3 质量手册说明 5 1 手册内容 5 2 手册的管理 5 0.4 企业概况 6 1 企业名称、经营范围和认证范围 6 2 公司发展情况 6 0.5 质量方针和质量目标 7 1 质量方针 7 2 质量目标 7 1.0 公司组织机构图 8 2.0 公司质量管理体系结构图 9 3.0 质量管理体系文件与标准要求对照表 10 4.0 质量管理体系 11 1 目的 11 2 适用范围 11 3 职责 11
3.1 最高管理者 11 3.2 管理者代表 11 3.3 品质部 11
4 程序概要 11
4.1 质量管理体系的总要求 11 4.2 质量管理体系应形成文件, 并贯彻实施和持续改进 11 5.0 管理职责 13 1 目的 13 2 适用范围 13 3 程序概要 13
3.1 管理承诺 13 3.2 以顾客为中心 13 3.3 质量方针 13 3.4 策划 13 3.5 职责、权限和沟通 14 3.6 管理评审 16
6.0 资源管理 18
1 目的 18 2 适用范围 18 3 职责 18
3.1 销售部 18 3.2 相关部门 18 3.3 生产部 18 4 程序概要 18
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第3 0页 修定码:0 总 24 页 4.1 资源提供 18 4.2 人力资源 18 4.3 基础设施 18 4.4 工作环境 18 7.0 产品实现 19 1 目的 19 2 适用范围 19 3 职责 19
3.1 技术部 19 3.2 销售部 19 3.3 样品间 19 3.4 品质部 19 3.5 生产部 19 4 程序概要 19
4.1产品实现过程的策划 19 4.2 与顾客有关的过程 20 4.3 设计 20 4.4 采购 20 4.5 生产和服务提供 21 4.6 监视和测量装置的控制 22
8.0 测量、分析和改进 23 1 目的 23 2 适用范围 23 3 职责 23
3.1 管理者代表 23 3.2 品质部 23 3.3 各部门负责 23 4 程序概要 23
4.1 总则 23 4.2 监视和测量 23
4.3 不合格品控制 24 4.4 数据分析 24 4.5 改进 25
附件:质量管理体系流程图 26
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第4 0页 修定码:0 总 24 页 0.2 文件修改记录
序号 修改单号 修定码 涉及页码章节 修改人 监督人 修改时间 1 ··········· 2 ··········· 3 ··········· 4 ··········· 5 ··········· 6 ··········· 7 ··········· 8 ··········· 9 ··········· 10 ··········
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第5 0页 修定码:0 总 24 页 0.3 质量手册说明 1 手册内容
本手册由品质部负责依据ISO9001:2013标准《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成,经管理者代表审核,总经理批准后予以颁布实施,质量手册的内容包括: a)公司质量管理体系的范围包括ISO9001:2013标准除7.3条款外全部要求; b)质量方针和质量目标;
c)公司组织结构、质量管理体系结构和质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述及各管理部门的职责描述;
d)有关手册定期评审、修改和控制的规定。 2 手册的管理
a)本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员;
b)手册持有者调离工作岗位时,应将手册归还品质部,办理核收登记;
c)手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应进行汇总及时反馈到品质部,需修改时,执行《文件与资料管理程序》的有关规定。品质部应在每年的管理评审时对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改。
金华市汉禾工具有限公司 文件编号
0.4 企业概况
HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第6 0页 修定码:0 总 24 页 金华市汉禾工具有限公司成立于2014年,公司座落于金华市婺城区金地路469号。公司主要生产各种五金工具.款式多,质量好,价格优.本公司重信用、守合同,保证产品质量公司拥有现代化的办公设施和生产设备;拥有一支强有力的技术团队和一条具有顽强拼搏精神的工人队伍。近年来,在各方的通力协作下,顺利地完成了各项订单任务,受到了新老客户的广泛好评,并与国外客人建立了长期、良好的合作关系。
金华市汉禾工具有限公司,正朝着自己既定的目标前行。公司秉承“与顾客创造共赢、同员工共享成功”的经营宗旨和“诚信是金、服务用心”的工作作风,以标准化的管理,标准化的作业,提供一流的服务同优质的产品,全力加强与海内外客户的经贸合作,与客户寻求共同发展。
公司在发展规划中确定了研发领先、贸易拉动、生产保障一体化、品牌建设与推广、集团化扩张的总体思路,内部强化管理,外部培育和发展协作厂商,通过进一步强化研发和市场优势,逐步实现企业、员工、合作伙伴的共同发展,为社会发展做出应有的贡献。
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第7 0页 修定码:0 总 24 页 0.5 质量方针和质量目标 1 质量方针
a)为保证顾客的需要和期望得到有效确认,实现顾客满意的目标,总经理组织公司管理层制定公司的质量方针:
以产品安全为基础,以产品质量求生存 为消费者提供安全合法的产品 爱护环境,关注健康,尊重人权 实现员工公司社会的共同发展
金华市汉禾工具有限公司将以最好的产品质量、高效的管理和真诚的服务,以顾客为关注焦点实现我们对顾客承诺。
b)本方针与公司总体经营方针相适应,体现了满足顾客要求对产品质量和服务持续改进的承诺。
c)本方针为制定评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标,执行手册中5.0管理职责3.3和3.4条规定。
d)公司各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解和坚决执行,通过全员努力实现公司质量目标。 e)执行《管理评审程序》,公司将不断对质量方针进行适宜性评审,必要时进行修改以适应公司内外环境变化。
f)参照《文件与资料管理程序》,对质量方针的批准、发布、评审、修改均实行控制。 2 质量目标
为实现公司的质量方针,公司的质量目标定为:
产品成品批检验合格率≥98% 出厂检验不合格批次<1% 全年退货批数<3% 全年客户投诉不得超过3次 顾客满意比例>95%
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1.0 公司组织机构图
人事科 总 经 理 管理者代表 生技部 生产部 采购部 质检部 财务部 业务部 样品开发 设备管理 金工 组装 包装 来料检验 过程巡程 成品检验 出货检验 库房主管 金华市汉禾工具有限公司 文件编号
HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第9 0页 修定码:0 总 24 页 2.0 公司质量管理体系结构图
金华市汉禾工具有限公司 文件编号
HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第10 0页 修定码:0 总 24 页 3.0 质量管理体系文件与标准要求对照表 ISO9001 章 节 4.0质量管理体系 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录的控制 5.4策划 5.5.1职责、权限 5.6管理评审 6.2人力资源 6.3 基础设施 6.4工作环境 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.3标志和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6测量与监控设备的控制 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量与监控 8.2.4产品的测量与监控 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 注: ▲表示主要职能、△表示相关职能;
▲ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 管理层 ▲ ▲ ▲ ▲ △ 品质部 △ △ △ △ △ △ △ △ 技术部 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 销售部 △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ 删减 △ △ ▲ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ 采购部 生产部 △ △ △ △ △ △ △ △ 人事部 金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第11 0页 修定码:0 总 24 页
4.0 质量管理体系 1 目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 2 适用范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责
3.1 最高管理者
a)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系; b)公司总经理批准质量手册和发布质量方针和目标。 3.2 管理者代表
a)确保按照ISO9001标准的要求建立、实施和保持质量管理体系; b)向总经理及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改进的方面; c)促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识; d)就与质量管理体系有关事宜的外部联络。 3.3 品质部
a)在管理者代表的领导下,确保公司质量管理体系正常运行;
b)负责组织有关人员编写与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件。 4 程序概要
4.1质量管理体系的总要求 4.1.1公司按照ISO9001:2013标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求:
a)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程,基于质量管理的原则,本手册使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实施”、“测量分析和改进”四章内容,对质量管理体系包括的过程顺序和相互作用进行描述。并给出查询现有程序文件的途径。
b)明确过程控制的方法、过程之间相互顺序和接口关系;通过识别,确定监控、测量分析等对过程进行管理。
c)对过程进行测量、监控和采取改进措施,是为了实施和证实所策划的结果,并进行持续改进; d)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,也就是实现公司的质量方针和质量目标。
4.1.2 公司对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程进行识别,并实施控制。如产品分包、劳务分包等。执行《人力资源管理程序》、《采购控制程序》。 a)产品分包:需要专用设备来完成的或使用专业队伍生产效果更好的分项产品,公司现有量具校准是外包,其它无分包;
4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。
4.2.1 按照ISO9001:2013标准的要求及公司的实际情况,编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 4.2.2 公司的质量管理体系文件包括: a)质量手册(含质量方针和质量目标); b)程序文件;
c)各类管理办法、技术标准或作业指导书类文件; d)质量记录;
e)其他质量文件:可以是针对特定项目或合同编制的生产组织设计或设生产方案及其他标准、规范等。 4.2.3 文件控制
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第12 0页 修定码:0 总 24 页 品质部编制《文件与资料管理程序》对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准),以确保:
a)文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的准确性和适宜性;
b)有关部门在每年的管理评审时,提出对现有的体系文件进行全面评审,因评审或其他原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准;
c)由品质部编制本公司所需用的规范标准信息目录的最新状况一览表,记录其名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别有关规范标准的现行修订状况;
d)文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、质量目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性;
e)文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘或照片、样件等,都应按照《文件与资料管理程序》进行管理; f)各相关部门确定本部门负责的受控文件的分发范围,按要求发放文件,确定与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;
g)相关部门对文件进行集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件的清晰、易于识别,并方便检索;
h)确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录; i)所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色“作废保留”印章予以保存。 4.2.4 记录控制
品质部编制《质量记录管理程序》对记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等做出规定,保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。 5.0 管理职责 1 目的
规定公司最高管理者应承诺和实施的活动,以利于质量管理体系的建立、实施和改进。 2 适用范围
适用于公司最高管理者为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 程序概要 3.1 管理承诺
公司最高管理者通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3.1.1 向公司内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
a)最高管理者应树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求;
b)最高管理者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关;
c)最高管理者应采取培训、内部刊物或会议等方式,向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求对公司的重要性,并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加提高质量有关的活动。
3.1.2 总经理负责制订公司的质量方针和质量目标。责成各单位对目标进行分解,转化为本单位的工作目标,并确保顺利完成。
3.1.3 公司总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。
3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系运行能获得必要的资源,执行《人力资源管理程序》、《生产过程管理程序》。
3.2 以顾客为关注焦点
最高管理者必须遵循并向公司贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最终目标。
3.2.1 责成销售部在招标活动中进行市场调研、合同洽谈,技术部在生产过程处理顾客的意见,品质部在产品交付中和交付后的服务与顾客直接沟通等方式,统筹确定顾客的需求和期望。执行《合同评审管理程序》、《生产过程管理程序》。
3.2.2 将顾客的要求和期望转化为组织对产品的要求。这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需要和期望时,顾客才能满意。
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第13 0页 修定码:0 总 24 页 3.2.3 使转化成的产品要求得到满足。
a)公司必须满足法律法规及国家强制性和行业标准的规定;
b)顾客的期望和需求、法律法规及国家强制性和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审程序》、《文件与资料管理程序》的规定。 3.3 质量方针
公司最高管理者,以质量管理原则为基础,针对公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量方针: a)与公司经营的总方针相一致、相适应; b)适合公司的生产性质和规模;
c)对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效做出的承诺; d)建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标在公司各层次人员中充分沟通,达到上下理解一致。 3.3.1 各职能部门应将公司总体质量目标进行分解,并转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。 3.4 策划
3.4.1 质量目标
3.4.1.1 公司最高管理者制定质量目标,责成公司相关单位对目标进行分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能得到充分的控制。
3.4.1.2 质量目标应建立在公司质量方针的基础上,在质量方针框架内展开,应高于现状、具体、可测量,体现分阶段实现的原则,经过努力后可实现,经分解后,在作业层次上的质量目标应是定量的。
3.4.1.3 质量目标的内容可涉及产品的具体特性,及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反应出对持续改进的承诺。
3.4.2 质量管理体系策划(参见质量管理体系流程图)
管理代表对质量管理体系进行整体策划,以实现公司的质量目标: a)确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动;
b)确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源;
c)不断提高质量管理的有效性及效率,定期评审质量目标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持质量管理体系的持续改进;
d)应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等变化做出判断,必要时按计划进行适当的调整或更改,并采取相应的措施,保持质量管理体系的完整性。 3.5 职责、权限和沟通 3.5.1 职责和权限
总经理确定公司的组织结构和各单位部门的职责和权限,并责成各单位领导对本单位的组织结构及岗位的职责和权限进行规定,以促进有效的质量管理。 3.5.1.1 总经理
a) 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b) 制订公司的质量方针和质量目标,向顾客做出质量承诺,在生产经营管理中树立“以质量为生命”的指导思想;
c) 对公司质量管理体系的建立、实施、完善和持续有效运行,负最终责任;
d) 建立和调整与质量管理体系及业务工作相适应的组织机构,并明确其职责、权限和相互关系; e) 为质量管理体系的运行提供有力的资源保障;
f) 任命管理者代表,为其有效开展工作提供必要条件; g) 主持管理评审;
h) 对公司产品质量和服务质量负责; 3.5.1.3 副总经理(总经理助理)
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第14 0页 修定码:0 总 24 页 a)贯彻国家的方针、政策和上级指示、决定,对分管工作的管理和质量负责;
b)协助总经理建立公司质量管理体系,协调、指导各部门围绕质量管理体系开展管理工作; c)及时对生产过程所需资源平衡调度、保证生产生产顺利进行;
d)组织、指导、监督公司业务部门严格执行国家、行业和企业标准及地方法规; e)深入基层调查研究、了解顾客当前和未来的需求和期望,及时处理顾客的投诉。 3.5.1.4 品质部
a)负责制定内部质量体系年度审核计划;
b)负责管理评审的组织工作,收集并提供管理评审所需的资料; c)负责管理评审提出的纠正、预防和改进措施实施后的跟踪和验证;
d)负责公司质量管理体系的日常管理工作,协调、监督各级质量管理体系职能部门行使质量管理职能,协助管理者代表组织好质量管体系的有效运行;
e)负责公司质量管理体系内审发现的不符合项的纠正、预防措施实施后的跟踪验证,督促受审核单位按要求的时间完成对不符合项的整改;
f) 负责对质量管理体系文件中属于本部门职责范围的工作的持续有效的运行,负责编写、修改和完善《质量手册》、《管理评审程序》、《内部审核管理程序》、《质量记录管理程序》、《不合格品控制程序》、《纠正与预防措施控制程序》、《标志与可追溯性控制程序》、《测量与监控设备的管理程序》、《数据分析与运用管理程序》。组织对质量手册和程序文件的定期评审、修订和管理工作。
g)贯彻落实产品质量活动的规范、规程、标准以及劳动保护的方针、政策、法规,并监督、检查执行情况;贯彻落实生产技术规范、规程、标准、确保其有效性;
h) 对生产现场进行巡检,组织产品质量和安全大检查,参加重大质量事故或安全事故的评审处理,对纠正措施实施监督,参加产品质量的评定;
i) 负责针对产品质量通病问题,组织制定相应的纠正预防和改进措施,并分别进行跟踪验证; j) 负责明确产品质量的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进地追溯; k) 参与返工返修的管理工作,督促检查各部门返工返修工作的落实情况;
l) 推进和开展QC小组活动,参加全面质量管理活动,运用统计技术手段方法控制工序质量,为有关部门和人员在进行相关质量管理时提供可靠数据。
m) 严格按工艺规程和检验细则进行各项检验试验工作,确保试验数据准确可靠,对检验试验工作的质量负责;
n)做好并提供各种检验原始记录及检验报告,对出具的文字报告和记录负责;
o)负责试验、检验设备的添置、更新、校准、检验、维修、报废工作,并建立台帐、指导、检查生产过程中的计量工作。
3.5.1.5 生产部(设备管理)
a)认真贯彻执行国家有关生产的政策、法规,负责生产生产过程的控制;
b)负责质量管理体系文件中属于本部门职责范围内工作程序的持续有效运行;负责编写、修改和完善公司各种体系管理文件;
c)负责指导和监督各生产部确保现场基础设施适用及工作环境良好;
g)负责生产统计工作,完成上级布置的统计调查,收集、分析、处理生产过程中顾客反馈的相关信息,必要时传递到相关部门,达到内部沟通。 h)对生产过程的特殊工序实施监督检查。
i)深入生产现场,抓好现场材料和设备管理,做到文明生产; k)指导、检查材料工作人员做好各项材料管理工作;
l)负责生产设备的日常管理工作,检查、监督操作人员持证上岗。 3.5.1.6 销售部
a)认真贯彻执行国家有关法律和地方法规,贯彻公司的质量方针和目标;
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第15 0页 修定码:0 总 24 页 b)负责质量管理体系文件中属于本部门职责范围内工作程序的持续有效运行,负责编写、修改和完善《文件与资料管理程序》、《合同评审管理程序》、《顾客财产管理程序》、《人力资源管理程序》、《顾客满意度管理程序》。
c)负责编制公司部门发布的受控文件最新状况一览表,记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容,并采用内部刊物发布信息,以识别文件的现行修订状态,以保证现场使用有效版本。
d)负责组织市场调研和产品信息跟踪,收集处理顾客需求信息并及时向相关部门传递,达到内部沟通; e)负责产品项目的投标工作,合同评审及合同签约的管理;
f)督促公司各部门及时、准确、完善地收集合同实施中的相关资料,提高预、结算的正确性。 g)及时传递来往文件、资料、顾客电话、信函,达到内部沟通;
h)负责组织相关人员对有关部门的文件资料管理情况进行指导、检查和监督;
i)贯彻执行国家的劳动工资政策、法令以及上级的有关规定;负责编制实施公司年度培训计划,组织相关人员进行培训效果的评估;
j)负责组织质检、安全、技术、材料、试验等专业管理人员和特种作业人员的培训、考核、发证、复审工作,并保存记录;
k)负责组织编制管理人员的岗位任职要求和岗位职责,并对其各级管理人员的配置、聘用、考核、解聘全过程进行监控; 3.5.1.7 样品室
a)负责产品样品的制作与送样,负责样品的制作,沟通及整改跟踪工作; b)负责质量管理体系文件中属于本部门范围内的工作程序的持续有效运行;
c)负责样品的监督管理工作,必要时参与产品技术交底工作,对特殊过程进行过程能力确认; d) 参加产品质量和安全生产大检查,参加重大质量事故和安全事故的评审处理,参加工作项目的内部竣工验收工作,参加产品质量的评定验收; 3.5.1.8 生产部
a)负责公司质量管理体系在本项目的持续有效运行,贯彻公司的质量方针,实现本项目的质量目标; b)参与本项目的质量策划工作,组织有关人员编制本项目的生产组织设计,对产品质量实行全方位、全过程的管理监控,贯彻执行国家颁布的技术标准、规范、操作规程和质量安全管理制度; c)建立和完善项目经理部的组织机构,明确各自职责;
d)负责产品项目的生产、检验、交工整个过程质量活动的控制、监督和改进;
e)负责收集、传递、处理生产过程中的顾客或监理公司意见,同时应把顾客的要求及时向公司内部传递,达到内部沟通;
f)经常对本项目职工进行质量和安全教育,负责对供应商人员进行质量管理体系教育;
g)负责收集、整理、汇总、保管生产过程中各种原始资料和记录,确保各项资料的真实、准确、齐全和可追溯性;
h)负责生产现场的工作环境、符合相关规定的要求,确保工作环境良好。 3.5.1.9 内审员
在管理者代表的指导和品质部的组织下,对本公司的质量管理体系运行情况,承担检查、验证的工作职责。 3.5.2 管理者代表
总经理在公司的管理人员中任命一名管理代表,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限:
a)确保按照ISO9001:2013标准的要求建立、实施和保持质量管理体系; b)向总经理及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改进的方面; c)促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识; d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第16 0页 修定码:0 总 24 页 e)密切关注与顾客有关的信息,主动与总经理、副总经理、内部员工及外部相关方进行沟通,了解有关顾客要求的各方面信息,及时整理、分析和汇总,向总经理汇报或传达到各部门,促进顾客要求意识的形成; f)在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用;
g)负责选定审核组长及审核员,并审批内部质量体系审核计划。 3.5.3 内部沟通方法
a)公司领导之间通过不定期的领导班子会议对质量体系的运行信息进行传递和沟通; b)公司领导与各部门之间通过每月的办公会,对质量体系的运行信息进行传递和沟通;
c)质量管理体系有关的各种处息沟通,还可采用内部刊物、简报、会议记录等方法,达到内部沟通。 3.6 管理评审 3.6.1 总则
3.6.1.1 公司品质部每年年底编制次年度管理评审计划,按计划由总经理定期主持召开管理评审,评价公司的质量管理体系(包括质量方针和目标)是否有变动的需要,以确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和效率。
3.6.1.2 一般情况下,管理评审每年进行两次,间隔期不超过6个月,当出现下列特殊情况之一时,可增加管理评审频次:
a)公司的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变动; b)外部环境条件发生重大变化经; c)市场形势和社会需求明显变化经;
d)产品发生重大质量事故,顾客对质量有严格投诉或投诉连续发生; e)质量审核中发现严重不合格时。 3.6.2 管理评审的输入一般包括:
a)质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告); b)顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息; c)重大质量事故的处理,过程及产品质量趋势;
d)质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性;
e)改进、预防和纠正措施的实施情况,包括对内部审核和日常发现的不合格项目采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
f)以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;
g)可能影响质量管理体系的各种变化(如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整。相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更); h)改进的建议。
3.6.3 管理评审的输出要反映出对上输入进行分析和评价的结果 a)由管理者代表起草《评审报告》,该报告应包括评审情况、评审结论、质量管理体系改进的要求,产品改进的要求,资源分配的要求。经总经理批准后作为评审的输出; b)由品质部将评审报告印发给相关部门和单位并监控执行; c)改进、纠正、预防措施的实施和验证;
d)品质部根据会议评审结果和改进要求,定出责任部门,由责任部门制订改进、纠正和预防措施;
e)管理者代表审定改进、纠正和预防措施,由责任部门实施,品质部组织内审员跟踪监督实施情况,并验证其实施效果;
f)品质部负责管理评审有关记录的建档和保存,保存期限5年。 3.6.4 有关管理评审的详细内容见《管理评审程序》。
6.0 资源管理 1 目的
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第17 0页 修定码:0 总 24 页 确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需要的资源,用于公司、过程和项目的管理,以达到顾客满意。 2 适用范围
适用于人力资源、基础设施和工作环境等的管理。 3 职责 3.1 销售部 负责人员选择、安排和能力的考评,负责公司年度培训计划的制订及监督实施,负责对培训效果进行评估。 3.2 相关部门
负责检查、监督生产现场的设备及工作环境的符合性。 3.3 生产部
a)负责对本项目职工和供应商人员进行质量意识教育和安全教育; b)负责确保生产现场基础设施适用及工作环境良好。 4 程序概要 4.1 资源提供
公司从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定了相应的要求。 4.2 人力资源
公司应是一个学习进取型团队,其成员应具有开拓进取,务实高效的精神,承担公司质量管理体系规定职责的人员应是有能力的。对能力的判断应从受教育的程度,接受培训的情况,本身所掌握的技能及其熟练程序,自身的经历和经验等方面进行。
销售部为了对参与质量管理体系运行的人员从培训、知识、能力等方面进行控制,编制《人力资源管理程序》,以做到:
a)从事影响质量活动的人员的能力需求; b)提供培训以满足这些需求; c)评价所提供培训的有效性;
d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标积极参与,做出贡献; e)保持有关业务人员教育、经历、培训和资格的适当记录。 4.3 基础设施
a)生产部负责确定和提供生产现场和为实现产品所必需的,基础设施如:临时办公室和宿舍、库房、生产工具和生产设备、水电的供应等。
b)生产部负责制定设施的维护保养规定,并落实相关人员执行。 4.4 工作环境
技术部协助项目识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境的基础设施和设置必要的安全生产警示牌,创造良好的工作环境,包括:
a)配置适用的办公室和库房,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;
b)配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全环境;
c)确保项目的为职工提供符合劳动法规要求的工作环境。有关生产现场的设施和工作环境的管理的具体内容,详见《生产设备管理程序》、《生产过程管理程序》和《生产手册》。 7.0 产品实现 1 目的
确定产品实现所必须的过程,并予以有效管理。 2 适用范围
包括实现过程的策划,与顾客有关的过程、合同评审、设计、采购、过程控制、标识和可追溯性、顾客财产、测量和监控装置的控制等相关内容。 3 职责
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第18 0页 修定码:0 总 24 页 3.1 技术部
a) 负责组织相关人员编制或审核生产组织设计,负责确保《生产过程过程管理》的有效运行;
b) 负责组织新的生产过程策划与过程设计开发的组织和技术接口、输入、输出、评审、验证、更改和确认; c) 负责生产过程控制,负责职责范围内的标识和产品防护措施的制订和监控实施;
d) 负责组织对供应商的选择和定期评价,负责组织监督采购符合要求的物资进场,并对物料进行有效监督管理;
e) 负责生产现场设备的管理。 3.2 销售部
负责顾客要求的识别,与顾客沟通,组织合同评审。 3.3 样品间:
a) 负责提供确认样品与相关的基础资料;
b) 负责应用新技术、新材料的策划和组织协调、技术接口、输入、输出、评审、验证、更改和确认工作;负责组织过程的检验和试验工作。 3.4 品质部:
负责标识和质量追溯的统筹管理。 3.5 生产部:
a) 负责职责范围内的标识和产品防护;
b) 负责职责范围内顾客财产的标识、验证、保护和维护; c) 负责编制和实施项目的生产组织设计或各种生产技术方案;
d) 负责收集并及时传递生产过程中顾客对产品质量或其它方面的意见和要求; e) 负责生产过程中各程序文件规定职责范围内的工作和收集整理相关质量记录。 4 程序概要(参见附件质量管理体系流程图)
产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程与子过程,这些产品的实现过程使组织获得产品,产生增值。这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的。因此公司编制相关文件,提供这些过程的框架和控制方法。 4.1 产品产品实现过程的策划
4.1.1 公司对产品项目的质量策划进行控制。质量策划包括产品、管理和运行策划,为编制方式组织设计和质量改进做准备。项目质量策划的结果要以文件化形式之具体实施,这就是编制出的《生产组织设计》。 4.1.2 项目质量策划的主要内容:
a) 根据特定的产品产品,项目或合同确定质量目标;
b) 根据产品项目的需要,确定配备适宜的生产设备、检验设备、人员和材料等资源条件,确定人员的职责权限和相互关系,确定合理施产品序和质量控制方法;
c) 明确操作工艺标准及验收规范使各分部分项生产工序有充分验证;
d) 明确对全过程的验证、确认监视检验和试验活动,以及产品产品接收准则; e) 明确新材料、新工艺、新结构、特殊过程、关键工序的内容并编制相应的生产技术方案(作业指导书); f) 明确为实现生产过程及其产品产品满足要求提供证据所需的记录; g) 为达到质量目标而采取的其它措施和方法。 4.1.3 生产组织设计编制原则:
a) 生产组织设计的内容要根据质量策划的内容和结果来确定; b) 应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、质量目标,并与质量管理体系文件中的内容协调一致; c) 生产组织设计要有针对性,并根据项目特殊的要求编制新的内容;
d) 根据实际情况,可编写总的生产组织设计,也可只编写有关的单项生产方案或分阶段编写(按生产进度编写)。
4.2 与顾客有关的过程
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第19 0页 修定码:0 总 24 页 4.1.2 产品要求的确定:
销售部门负责根据相关信息、合同要求确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的、无需明示的要求,必须履行的产品有关的义务,相关质量法律法规、国家和行业标准的要求,产品本身的适用性要求,顾客对产品的可靠性、支持性服务方面的要求,以及公司确定的任何附加要求,并以《合同评审表》等予以记录和明确。 4.2.2 合同评审
4.2.2.1 在提交标书、接受合同或合同的更改之前,销售部门负责作用《合同评审表》组织公司相关部门对已识别的顾客要求、相关法律法规及待业标准和公司自行确定的附加要求实施评审。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
4.2.2.2 合同的评审应在合同签订之前进行,确保顾客的各项要求合理,且公司有能力满足,合同评审应书面化,且应合同双方协调一致在协调过程中,变动事项及解决情况需在《合同评审表》中予以记录。 4.2.2.3 对于合同条款的任何修改都需征求原评审部门和顾客的书面意见,由销售部门将更改的信息及时传递到顾客和公司的相关部门。
4.2.2.4 当合同的修改涉及产品要求的变更时,相关部门必须确保相关的文件得到修改。 4.2.3 与顾客沟通
4.2.3.1 招投标活动中的信息传递。公司不定期采用广告、样板产品等形式,主动向顾客介绍本公司的产品,提供宣传资料。
4.2.3.2 合同的实施过程中的问询和咨询。公司相关部门对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和修改情况),要及时解答和处理,并做好记录。
4.2.3.3 产品交付后顾客信息反馈和投诉。各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉及时进行传递和处理,如属质量问题按《纠正与预防措施控制程序》进行处理。
4.2.4 有关顾客要求的识别,产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见《合同评审管理程序》。 4.3设计
本公司不涉及到产品设计开发,来料定做或是选用时,由客户进行确认,确认后生产大货。 4.4.1 采购控制
4.4.1.1 技术部对直接影响产品质量的物资供应商进行评价和选择,把合格的供应商作为供货来源,确保采购的产品符合要求。经评定合格的供应商列入合格供应商名录。
4.4.1.2技术部对所有合格的供应商进行定期评价,负责建立供应商的档案,生产部负责记录其每批供货质量状况,每年对供应商进行一次业绩评价,根据评价结果对供应商采取相应的措施,并对所采取措施的执行进行跟踪记录。 4.4.2 采购信息
4.4.2.1 生产部依据材料需用计划,按照采购物资技术标准进行采购。需要签订采购合同时,合同应明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容,以及对供应商的质量管理体系、程序、过程、资源等方面要求,必要时提供相应的技术标准或图纸,作为合同的附件。
4.4.2.2 具体的采购作业由项目材料员以批准后的材料采购计划执行。材料采购计划要包括采购产品的名称、型号(或规格等级)、数量、交期、验收标准等事项,经主管领导确诊后,才能进行采购。 4.4.3 采购物资的验证
4.4.3.1 对采购的物资可以有如下几种验证方式: a) 由生产部进行进货验证;
b) 由顾客在本公司现场实施验证; c) 由本公司在供应商现场实施验证; d) 由顾客在供应商现场实施验证。
对于后两种情况,技术部应在采购文件中规定验证的安排和产品施行的方法。
4.4.3.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证和提供合格证明文件等方式。
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第20 0页 修定码:0 总 24 页 4.4.3.3 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能。 4.4.4 有关采购过程的详细内容见《采购管理程序》。 4.5 生产和服务提供
4.5.1 生产和服务提供的控制
公司通过以下方面控制生产过程和服务的实施:
a) 通过项目质量策划所形成的结果,即生产组织设计,明确相关产品产品的特性; b) 为了确保生产和服务的质量,编制并实施必要的作业指导书;
c) 为了生产和服务正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养,执行《生产设备管理程序》; d) 根据测量任务的要求,配备并使用适宜的测量和监控装置,执行《测量与监控设备的管理程序》; e) 对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量,执行《生产过程检验与试验管理程序》; f) 规定产品放行的方法,交付的条件、方式和相关的手续,执行《生产过程管理程序》。
g) 依照合同有关的规定,对交付后产品的维修工作由产品管理部出具产品维修任务书,相应的生产部负责执行,并将结果记录于《产品维修记录》。 4.5.2 过程确认
4.5.2.1 特殊工序按下述原则确定:该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证;或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。 4.5.2.2 本公司特殊过程确认为金工。 4.5.3 标识和可追溯性
4.5.3.1 标识和可追溯性控制:
a) 根据需要,技术部规定对所有采购物资标识的方法,品质部规定对过程产品和最终产品标识的方法,并对其有效性监控,当采购物资或产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯;
b) 各相关部门、生产部负责所属区域内物资、产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆设,负责对所有标识的维护;
c) 在有追溯性要求时,对物资或产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识。 4.5.3.2 物资、产品状态标识控制
检验状态标识:合格、不合格、待检;填写在相应的检验记录上作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识;
4.5.4 顾客财产与产品防护
4.5.4.1 公司对顾客的财产,接收后应指定专门的区域放置,应有明确的标识,并进行适当的保管和维护。 4.5.4.2 对于顾客的知识产权,如核心技术资料、专利技术、管理诀窍或商业机密等进行保密控制,未经顾客允许,不得向外界泄露。
4.5.4.3 在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象(丢失、损坏、不适用),未经顾客同意,不得直接进行处理,应统一收集暂存,做相应标识,与顾客商定解决办法后,方可进一步处理并记录。 4.5.4.4 公司对物资、生产过程的产品、半成品、外供产品在我公司贮存期间及外供产品在交付到预定的地点之前,要针对产品的符合性提供防护,包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。详细内容见《顾客财产管理程序》和《仓库管理程序》、《标识和可追溯性控制程序》。 4.6 监视和测量装置的控制
由品质部编制《测量与监控设备的管理程序》,对公司使用的测量、检验和试验设备的购置、使用、保管、校准、管理做出规定,确保测量和监控结果的有效性。
4.6.1 公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监控装置。
4.6.2 相关部门及生产部负责建立各自使用的测量和监控装置台帐,对其中的监测装置按要求送相关单位检定或自行进行校准,对检定、校准状态做明确的标识,并保存好检定、校准的记录。当需自行校准时,相关部门需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。,
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第21 0页 修定码:0 总 24 页 4.6.3 所有监视和测量装置经校准合格后才能使用,在使用时应确保其在校准有效期内,并保证测量不确定度已知且与要求的测量能力相一致。
4.6.4 使用监视装置时,应防止因调整不当而使其校准失效。
4.6.5 确保监视和测量装置在适宜的环境下使用或校准,以保证监测或校准结果的有效性。
4.6.6 做好监视和测量装置的日常维护,确保在搬运防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好。 4.6.7 发现监视和测量装置偏离检定、校准状态时,应由相关部门评定已检验和试验结果的有效性,确定需要重新监测的范围并重新进行监测,或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。 4.6.8 品质部对用于监视和测量规定要求的软件在作用前应予以确认并保存相关的纪录。,
有关监视和测量装置的控制详细内容见《测量与监控设备的管理程序》。
8.0 测量、分析和改进 1 目的
规定、策划和实施必要的测量监控活动,根据其结果采取相应的措施,确保产品过程、体系的符合性以及持续改进。 2 适用范围
适用于产品、过程、体系、顾客满意度的测量和监控,以及在监测结果和数据分析的基础上所采取的纠正、预防、改进措施的控制。 3 职责
3.1 管理者代表
负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.2 品质部
a) 负责体系运行过程的测量和监控,负责管理评审、内审不符合项的纠正预防、改进措施实施的跟踪验证;
b) 负责产品严重不合格品的判定,组织相关人员对不合格品进行处理,并跟踪记录不合格品的处理结果。
3.3 各部门负责
a) 各自相关的数据收集、传递、交流; b) 统计技术在本部门的具体选择和应用; c) 负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 4 程序概要 4.1 总则
公司为确保产品产品、质量管理体系和过程的符合性及改进,对顾客满意、内部审核、过程和产品的测量和监控做出明确规定,并且以通过统计技术的运用,对测量和监控的信息进行分析和处理。 4.2 监视和测量 4.2.1 顾客满意
4.2.1.1 销售部、技术部利用生产过程,产品交付时的验收及交付后的回访活动,收集、分析顾客的意见和建议,视情况发出《顾客满意度调查表》,责成有关部门采取纠正或预防措施,并跟踪实施效果。
4.2.1.2 销售部利用招投标活动,及时掌握市场动态的顾客需求的动向,通过合同洽谈和评审,积极与顾客沟通,收集有关信息及时反馈给公司有关部门。
4.2.1.3 销售部对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询及提供的建议,由相关部门解答并记录,暂未能解答的要详细记录并与有关部门研究后予以答复。
4.2.1.4 生产部利用生产过程,通过主动直接与顾客接触,了解顾客和监理公司的意见和需求,并及时做出处理或向相关部门反馈,以达到顾客满意。
4.2.1.5 有关顾客满意度的调查信息的过程及数据处理详见《顾客满意度管理程序》。
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第22 0页 修定码:0 总 24 页 4.2.2 内部审核 4.2.2.1 审核计划
a) 每年年底,品质部负责制定次年度内审计划,定期进行内部审核,以确定公司的质量体系是否符合标准要求、是否得到有效的实施和保持;
b) 内审计划的制定应考虑所涉及对象的现状、重要性及其影响和以往审核的结果。对各个部门所开展的质量活动每年至少进行两次内部体系审核,同时涵盖部门负责的主要活动过程,并规定审核采用的方法。 4.2.2.2 审核准备
a) 管理者代表负责组织审核组。审核组由经过培训取得合格内部审核员证书的人员组成,审核组组长应具备较强独立工作能力;
b) 审核前审核组组长主持召开审核组会议,明确审核实施计划,组织审核员编制相应的检查表。 4.2.2.3 审核实施
a) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作;
b) 首次会议后,审核员根据实施计划和检查表,采用交谈、调阅文件、现场检验等方法收集客观证据并记录;
c) 在末次会议中,审核组根据讨论的结果,发出《不合格报告》给相关部门,由相关部门进行原因分析,提出纠正措施,实施纠正,审核员负责对实施结果进行检查验证。
4.2.2.4 管理者代表综合审核的结果及纠正措施的实施结果和检查验证情况,以书面报告的形式提交总经理或总经理,作为管理评审的依据。
4.2.2.5 有关内部质量审核的详细内容见《内部审核管理程序》 4.2.3 过程的监视的测量
a) 组织对项目组织和生产过程,考虑其重要性及影响程度,由品质部采用适当的方法进行不定期的测量和监控,以满足顾客的要求;
b) 有关测量和监控的安排应在项目生产前明确在相关文件中。 4.2.4 产品的监视和测量
4.2.4.1 公司为了达到对产品产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足的目的,由品质部编制《生产过程检验与试验管理程序》,以明确产品产品实现过程的适当阶段进行监视和测量。
4.2.4.2 品质部、设计部、技术部负责监督、检查生产部按照国家有关的验收规范对产品进行测量监控的工作。
4.2.4.3 生产部相关人员根据相应的检验规范,或指导书要求进行验证材料、分部分项产品是否满足规定的要求,填写相应检验记录。
4.2.4.4 检验记录应与规定的检验项目一一对应,给出检验结果和判定,并有经授权的检验人员的签字或盖章。
4.2.4.5除非顾客批准,否则在所有规定活动完成之前,不得放行产品和交付服务,因顾客批准放行的控制,应考虑:
a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求; b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。 4.3 不合格品控制
4.3.1 对于操作者自检、顾客投诉及检验员确认等所发现的各类不合格品,生产部配合检验员对其进行隔离或标识,放置在不合格区域加盖不合格标签,防止非预期的使用或交付。
4.3.2 公司对各类不合格品的处理方式有:退货、返工、返修、降级使用、报废、让步接收等,由授权人员在检验报告单或不合格处理单中判别。
a) 当对不合格品进行返工或返修后,必须按原检验规定进行重新检验;
b) 对于已交付给顾客的产品,或开始使用后的产品,在发现不合格时,质检部门需采取相应的纠正或预防措施,必要时由品质部与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求;
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第23 0页 修定码:0 总 24 页 c) 当产品不符合规定要求,但不影响顾客使用的,可以办理让步接收。如果合同中有要求时,让步接收需经顾客确认同意。 4.4 数据分析
收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性,并识别可以实施的改进。为达到此目的,由公司科技外编制《数据分析与运用程序》,以明确数据的来源,数据的收集、分析与处理方式,以及统计方法选用原则等。
4.4.1 公司相关部门及时重点分析如下记录:产品分包商、劳务分包商的业绩评价情况,供应商的供货质量的统计;产品质量统计;顾客满意度调查表;内审报告;管理评审报告;纠正、预防、改进措施执行记录等,以证实质量管理体系运行的适宜性和有效性,并且在日常对体系运行的检查和监督过程中,相关部门也要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。
4.4.2 相关部门使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析,以了解顾客的满意程度和未来的需求与期望,了解供应商产品、关成品、外供产品及过程的质量现状和趋势。 4.4.3 相关部门在以上数据分析的基础上,积极地寻找体系持续改进的机会,确定需要预防或改进的方面。 4.4.4 有关数据分析的详细内容见《数据分析与运用程序》。 4.5 改进
4.5.1 持续改进的策划
a) 公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制,通过对上述各方面的数据分析,通过质量方针、质量目标的更新,促进质量管理体系的持续改进; b) 日常的改进活动的策划和管理按4.5.2、4.5.3条款执行;
c) 在管理者代表引导下,相关部门通过质量方针和质量目标的贯彻过程、审核结果、数据分析,纠正和预防措施的实施,管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进方面(如新技术、工艺、材料的应用推广、技术改造、专项技术措施、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定改进计划报管理者代表审核、总经理审批,然后予以实施;
d) 公司管理层不定期地评估各部门或个人提出的建议,并就建议实施的效果给与一定的奖励。此类建议应建立在相关工作领域的基础上。 4.5.2 纠正措施
4.5.2.1 公司应采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。为达到此要求,由公司品质部编制《纠正与预防措施控制程序》,以规定以下要求: a) 识别不合格,确定不合格的原因(包括顾客投拆); b) 评价确保不合格不再发生的措施的要求; c) 确定和实施所需的纠正措施; d) 记录措施的结果;
e) 评审所采取的纠正措施。
4.5.2.2 有关纠正措施的详细内容见《纠正与预防措施控制程序》。 4.5.3 预防措施
4.5.3.1 公司应确定预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。为达到此要求,品质部编制《纠正与预防措施控制程序》,以规定以下要求: a) 识别潜在不合格及其原因;
b) 确定并确保实施所需的预防措施; c) 记录所采取措施的结果; d) 评审所采取的预防措施。
4.5.2.3 有关预防措施的详细内容见《纠正与预防措施控制程序》。
金华市汉禾工具有限公司 文件编号 HHGJQM-2013 生效时间 质 量 手 册 2015-9-1 版本号A 第24 0页 修定码:0 总 24 页 附件:生产流程图
客户提供样品或设计图纸 技术部编制资料尺寸、报价、打样 客户确认,下订单 按照订单采购原辅料 生产部安排生产 装箱、出货
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