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中 试 总 结 报 告
项 目 名 称： 项 目 负 责 人： 参 加 项 目 人 员： 中 试 时 间： 中 试 地 点：
目 录
1.
1.1. 生产质量情况
1.2. 原料消耗定额及收率指标 1.3. 质量标准及生产质量情况
1.4. 主要设备一览表及主要设备生产能力 1.5. 操作工时、生产的周期与休息定员 2. 3.
3.1. 化学主反应过程 3.2. 化学副反应过程 3.3. 反应机理 4.
4.1. 工艺流程图 4.2. 设备流程图 5.
5.1. 物料配比
5.2. 操作过程及工艺条件 5.3. 混合
5.4. 包装工艺过程及储存条件
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5.5. 工艺过程异常情况与处理 6. 7. 8.
8.1. 副产物的回收利用
8.2. 主要废弃物及其排放处理方法
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1. 项目中试情况简介 1.1. 生产质量情况
1.1.1. XXX中间体生产质量统计表 主要原料 生产日期 生产批号 名称 XXX-C粗品 XXX-C粗品 ……
投料量 批号 质量指标 产量（kg） 收率（%） 含量 水分 主要质量指标检测结果 去向 文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.
1.2. 原料消耗定额及收率指标 1.2.1. 原料消耗定额 工序 XXX-C …… 原料名称 消耗（kg） 单耗(对中间体) …… …… …… 单耗(对成品) 单价（元/kg） 金额（元） …… …… 1.2.2. 收率指标 序号 1 …… 工序名称 XXX-C …… …… 小试收率 …… 中试收率 …… 备注 1.3. 质量标准及生产质量情况 1.3.1. 原辅料质量标准及生产质量情况 序号 物料名称 控制项目 质量标准 外观 含量 外观 含量 …… …… 质量情况 …… 厂家 ― 1.3.2. 中间体质量标准及生产质量情况 中间体名称 批号 XXX-C …… 1.4. 主要设备一览表及主要设备生产能力 1.4.1. 主要设备一览表 序号 1 …… 工序名称 XXX-C …… …… 设备名称 …… 材质 …… 设备规格型号 …… 台数 控制项目 …… 质量标准 生产质量情况 …… 1.4.2. 主要设备生产能力 工序名称 设备名称 设备体积 充满系数 XXX-C …… …… …… 生 产 能 力 中间体kg/批 …… …… 折成品kg/批 …… 折成品日产量kg 1.5. 操作工时、生产的周期与休息定员
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工序名称 XXX-C …… …… 岗位名称 …… 操作时间 …… 生产周期累计 …… 班次 …… 每班次人员 总人数 …… 2. 中试工艺调整 序号 工序名称 1 …… XXX-D …… …… 岗位名称 …… 调整前 …… 调整内容 …… 调整原因 …… 调整后效果 3. 反应式和反应机理 3.1. 化学主反应过程 4. 生产流程图 4.1. 工艺流程图
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4.2. 设备流程图
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5. 工艺过程 5.1. XXX-C工艺过程 5.1.1 XXX-C物料配比
5.1.2 XXX-C操作过程及工艺条件 5.1.3 包装工艺过程及储存条件 5.4.1 包装工艺过程： 5.2 工艺过程异常情况与处理 6 关键工艺控制点与质量控制 监控点 关键工艺控制项目 …… …… …… 监控标准 …… 各批数据统计 监控频次 …… 工序 XXX-C …… 7
分析方法（包括中控、中间体和产品的分析方法。TLC分析须注明展开剂、显色剂及展开示意图； HPLC和GC最好直接写出色谱条件，如果可能的话，最好附上色谱图，若不写详细方法，可注明：见QC相应文件，但应写明各分析指标，必须明确各峰或斑点的归属）
7.1 XXX-C检验项目 7.1.1 外观：体。 7.1.2 含量测定 7.1.3 流动相的配制：
供试品溶液的配制： 色谱条件： 操作步骤：
7.1.4 全检量： 8
综合利用与“三废”治理
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8.1 主要废弃物及其排放处理方法
生产1吨产品的废弃物排放量及其排放处理方法见下表 名称 岗位 排放量（吨） 组分 含量（%） 排放处理办法 9 其他需要说明的问题
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